この記事の要点

• 製品区分によってTHC残留限度値は最大100倍違います（水溶液0.1ppm ⇔ 油脂・粉末10ppm）
• Vapeリキッドを「油脂」と誤認するなど、区分の思い込みによる誤りが実務上よく起きます
• 誤区分に気づいたら、思い込みで進めず正しい区分基準に照らし直すことが対応の起点です

CBD製品のTHC残留限度値は「日本のTHC残留限度値：販売前に事業者が確認すべきこと」で整理した通り、油脂・粉末・水溶液・その他の4区分に分かれています。この記事では、区分そのものの説明よりも一歩踏み込み、区分を誤って判断した場合に事業にどのようなリスクが生じるかを整理します。

区分による限度値差はどれくらい大きいか？

区分ごとの限度値差は、数字で見ると想像以上に大きいものです。

製品区分	限度値	水溶液を基準にした倍率
水溶液	0.1ppm	1倍
その他	1ppm	10倍
油脂・粉末	10ppm	100倍

つまり、ある製品を「油脂」区分だと判断してTHC濃度9ppmの原料を使った場合、それが実際には「水溶液」区分に該当する製品だったとすると、限度値0.1ppmに対して90倍の超過という事態になります。区分の誤りは、多くの場合「わずかな超過」ではなく「桁違いの超過」として現れる点が、他のコンプライアンス項目と比べても事業リスクが大きい理由です。

間違えやすい実例

区分の誤りは、成分の状態（液体・粉末）だけで判断してしまうことから生まれます。実務でよく見られるパターンを挙げます。

• Vapeリキッド・カートリッジ: 液体であるため「油脂」区分（10ppm）と誤認されがちですが、吸引を目的とする製品は「その他」区分（1ppm）に該当します。10倍の差があるため、油脂区分の基準で仕入れたリキッドがその他区分では超過している、という事態が起こり得ます。
• CBD入り清涼飲料・ドリンク: そのまま飲用する液体は水溶液区分（0.1ppm）です。オイルと同じ感覚で原料を選ぶと、限度値を100倍見誤ることになります。
• CBDグミ・チョコレート等の菓子類: 固形物ですが「粉末」ではなく「その他」区分（1ppm）に該当するのが実務上の整理です。粉末区分（10ppm）を前提にすると10倍の見誤りが生じます。
• CBD化粧品（化粧水・美容液・バーム）: 経口摂取を前提としないため「その他」区分（1ppm）です。オイル状の質感から油脂区分と混同されやすい製品です。

これらはいずれも、「液体か固体か」「見た目が近いか」という直感的な判断基準で区分を決めてしまうことが原因です。区分は用途・形状によって法的に定められているため、直感と実際の区分が一致するとは限りません。

さらに厄介なのは、1つのブランドが複数の製品ラインを展開している場合です。例えば同じCBD抽出物を使い、オイル・グミ・Vapeリキッドの3ラインを展開しているブランドでは、「このロットの抽出物は油脂ラインで問題ない濃度だから、他のラインでも大丈夫」という判断が誤りのもとになります。原料が同じでも、製品ラインごとに区分と限度値は個別に確認する必要があります。

誤区分が引き起こす事業リスク

区分の誤りは、単に「基準を勘違いしていた」で済まない実務上の影響を及ぼします。

1. 在庫全ロットの再検査・出荷停止: 区分の誤りに気づいた時点で、同じ原料・同じ製造ラインを使った他ロット・他SKUも同様のリスクを抱えている可能性があり、確認範囲が想定より広がりやすくなります。
2. モール出品審査の差し戻し: Amazon・楽天ともにCOAをASIN単位・区分ごとの限度値と照合して審査するため、誤区分のまま提出したCOAは審査で指摘を受けるパターンの一つです。審査却下の典型パターンは「「COAはあるのに不適合」典型5パターン」で扱っています。
3. 仕入先・OEM先との認識ズレ: 「油脂区分で問題ない濃度です」という仕入先の説明を鵜呑みにした結果、実際の製品形状は別区分だった、というのは複数当事者が関わるサプライチェーンで起きやすいコミュニケーション上のギャップです。
4. 販売継続の可否判断の遅延: 区分の誤りに気づいてから正しい区分での再判定に時間がかかると、その間の販売継続可否の判断が宙に浮いた状態になり、事業上の意思決定が遅れます。
5. 複数モール・複数チャネルへの波及: 自社ECだけでなくAmazon・楽天など複数チャネルで同一製品を扱っている場合、1チャネルでの誤区分発覚が他チャネルの出品見直しにも波及し、対応工数が想定以上に膨らみます。

区分の誤りは「知らなかった」では済まされない一方、悪意なく起きる典型的なヒューマンエラーでもあります。重要なのは誤りを完全にゼロにすることよりも、誤りに気づいた時点で速やかに正しい区分に照らし直せる体制を持っておくことです。

迷ったときはどう確認すればよいか？

自社製品の区分判断に迷う場合、次の順で確認するのが実務的です。

1. 製品の用途を一文で言語化する: 「経口摂取するオイル」「吸引するリキッド」「塗布する化粧品」など、成分の状態ではなく使用方法で説明してみます。
2. 仕入先・製造委託先に区分の認識を確認する: OEM製造の場合、製造委託先がどの区分を前提にTHC濃度を管理しているかを確認します。ただし、委託先の判断をそのまま鵜呑みにせず、自社でも区分の妥当性を検討します。
3. COAを発行した検査機関に確認する: 検査機関は区分ごとの限度値を踏まえて分析を行っていることが多く、区分についての実務上の見解を得られる場合があります。
4. 法的な最終判断が必要な場合は専門家・所轄窓口に確認する: 区分の該当性そのものが争点になるような複雑なケースでは、断定的な自己判断を避け、専門家や麻薬取締部などの窓口に確認することが安全です。

COA Guardianでは、COAをアップロードする際に製品区分を選択することで、その区分の限度値と照合した判定結果を確認できます。区分の選択自体に迷う場合は、上記の手順で用途を明確にしてから判定することをおすすめします。

まとめ：誤区分を防ぐチェックリスト

☐ 自社製品の区分を「成分の状態」ではなく「用途・形状」で判断した ☐ Vapeリキッド・化粧品・菓子類など「その他」区分に該当しやすい製品を油脂・粉末区分と混同していないか確認した ☐ OEM先・仕入先の区分認識を鵜呑みにせず、自社でも妥当性を検討した ☐ 区分に迷う製品がある場合、検査機関または専門家に確認する経路を確保した

製品区分の誤りは、THC残留限度値そのものの誤解よりも見落とされやすく、しかし影響は桁違いに大きくなり得ます。区分の確認は、COAの数値を見る前段階のチェックとして必ず組み込んでおくべき工程です。