この記事の要点

• Δ9-THCが「ND」と記載されていても、LODの数値が不明なら製品区分を問わず適合を確認できません
• 「<LOQ」の場合は保守的にLOQ値を計算値として採用し、総THC値を算出します
• このLOD/LOQ要件はΔ9-THC（総Δ9-THC）にのみ適用され、禁止カンナビノイドにはLOD/LOQの要件はありません

CBD製品のCOAで最も見落とされやすいのが、LOD（検出限界）・LOQ（定量下限）の記載有無です。「Δ9-THC: ND」と書かれているだけで安心してしまうケースは多いですが、実務上はLODの数値が分からなければ適合を確認できません。本記事ではその理由と、実際の判定基準を計算例とともに解説します。

LOD/LOQとはそもそも何か？

LOD（Limit of Detection・検出限界）は、検査機器が「検出できる」最小の濃度です。LOQ（Limit of Quantitation・定量下限）は、検出した濃度を「数値として確定できる」最小の濃度で、通常LODより高い値になります。分析技術そのものの詳細はここでは扱いませんが、判定に必要な範囲で押さえておくべきは次の点です。

• 「ND（不検出）」は、検査機器のLODより低い濃度だったことを意味する
• LODの値が規制値より高ければ、実際には規制値を超えていてもNDと表示される可能性がある

なぜLOD未記載だと適合と判定できないのか？

Δ9-THCの残留限度値は製品区分ごとに10ppm・0.1ppm・1ppmと定められています。COAに「ND」とだけ書かれていて、LODの数値が記載されていない場合、その検査機器が0.5ppmまで検出できるのか、5ppmまでしか検出できないのかが分かりません。

もしLODが5ppmだったとすると、「その他」区分（1ppm以下）の製品は、NDと表示されていても実際には1ppmを超えている可能性を否定できません。したがって、LODの数値が記載されていない場合、区分を問わず「適合を確認できない」＝不適合として扱うのが安全な判断です。「通常のラボであれば十分な感度があるはず」といった推定で適合と判断するのは避けてください。

適合を確認できるケースの計算例

COAにLODの数値が記載されている場合は、次の式でワーストケースの総Δ9-THCを計算し、規制値と比較します。

ワーストケース総Δ9-THC = LOD(Δ9-THC) + LOD(Δ9-THCA) × 0.877

計算例1（適合と判断できるケース）: LOD(Δ9-THC) = 0.3ppm、LOD(Δ9-THCA) = 0.3ppmの場合、 ワーストケース総Δ9-THC = 0.3 + 0.3 × 0.877 = 0.563ppm

この場合、油脂・粉末区分（10ppm以下）および「その他」区分（1ppm以下）はNDのまま適合と判断できます。ただし飲料区分（0.1ppm以下）は0.563ppmが上回るため、要注意です。

計算例2（適合を確認できないケース）: LOD(Δ9-THC) = 1ppm、LOD(Δ9-THCA) = 1ppmの場合、 ワーストケース総Δ9-THC = 1 + 1 × 0.877 = 1.877ppm

この場合、「その他」区分（1ppm以下）・飲料区分（0.1ppm以下）はNDでも適合と確認できません。油脂・粉末区分（10ppm以下）はワーストケースでも下回るため適合と判断できます。

「<LOQ」の扱いはどう考えればよいか？

「<LOQ」「定量下限未満」という表記は、「検出されているが正確な数値までは確定できない」状態であり、NDとは区別されます。この場合、保守的に当該成分のLOQ値を計算値として採用し、0として扱いません。

総Δ9-THC = [Δ9-THC: <LOQならLOQ値／数値ありはその値] + 0.877 × [Δ9-THCA: <LOQならLOQ値／数値ありはその値]

計算例3: Δ9-THC = <LOQ（LOQ = 0.5ppmと記載）、Δ9-THCA = NDの場合、 総Δ9-THC = 0.5 + 0.877 × 0 = 0.5ppm として計算します。

この場合も油脂・粉末（10ppm以下）・その他（1ppm以下）区分では適合と判断できますが、LOQの数値自体が記載されていない「<LOQ」表記の場合は、LODと同様に数値が確定できないため適合を確認できません。

禁止カンナビノイドにはLOD/LOQの要件はない

このLOD/LOQに関する厳格な要件は、Δ9-THC（総Δ9-THC）にのみ適用されます。HHC・Δ8-THC・THCP・THCH・CBN等の禁止カンナビノイドについては、COAにその物質の検査結果が記載されている場合、NDであれば足り、LOD/LOQの数値記載は求められません。禁止カンナビノイドはΔ9-THCとは異なり、残留限度値ではなく「検出＝違法」という扱いのためです。

検査パネルに含まれていない禁止物質の扱いについては、禁止カンナビノイドがCOAに載っていない時の考え方で詳しく解説しています。

LOD未記載COAを受け取ったときの実務対応

☐ 検査機関にLODの数値を明記した再発行を依頼する（多くの場合、追加検査なしで対応可能） ☐ サプライヤー経由のCOAであれば、元の検査機関への確認をサプライヤーに依頼する ☐ どうしてもLODが確認できない場合は、当該ロットでの販売を保留し、再検査を検討する

LOD未記載は、COAそのものの品質・記載様式の問題であることが多く、多くの場合、再検査ではなく検査機関への開示請求で解決します。判定の全体フローはCOAセルフチェック7ステップ、規制値全体の整理は日本のTHC残留限度値、コンプライアンス対応全体の地図はCBD製品コンプライアンスチェック完全ガイドを参照してください。

COA GuardianではCOAのPDFをアップロードすると、LOD/LOQの記載有無を含めてAIが自動でチェックします。トップページから無料でお試しいただけます。

まとめ

LOD/LOQが記載されていないCOAは、Δ9-THCの数値がNDであっても、製品区分を問わず適合と判定することはできません。LODの数値が分かればワーストケース計算で適合可否を判断でき、「<LOQ」の場合は保守的にLOQ値を採用します。この要件はΔ9-THCにのみ適用され、禁止カンナビノイドにはLOD/LOQの記載は求められません。